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dc.contributorBestppharma S. Aes_ES
dc.contributorPontificia Universidad Catolica de Chilees_ES
dc.contributor.advisorPatricio Villagrán Streeteres_ES
dc.date2011-09-14es_ES
dc.date.accessioned2012-04-12T13:55:18Z
dc.date.available2018-06-12T08:15:09Z
dc.date.issued2012-04-12
dc.identifier2011-11223-INNOVA_PRODUCCIONes_ES
dc.identifier2011-11223es_ES
dc.identifier.urihttp://repositoriodigital.corfo.cl/handle/11373/6075
dc.descriptionProteger mediante solicitudes de patente en diversos países la invención Formulación inmunogenica que confiere protección contra la infección o patología causada por el Virus Respiratorio Sincicial (VRS) que comprende una cepa recombinante atenuada de mycobacterium, y uso de la formulación inmunogenica para preparar una vacuna para prevenir tratar o atenuar infecciones del VRS vía tramitación PCT (Patent Cooperation Treaty) y USPTO (United States Patent and Trademark Office) en los países EE.UU. Europa India y China y vía convenio París en Argentina y Perú. Actualmente una solicitud de patente fue presentada en Chile el 20 de septiembre de 2007 Argentina y Perú el 18 de Septiembre de 2008 y al PCT el 17 de Septiembre 2008. Por ende el objetivo general de este proyecto es apoyar y llevar a cabalidad la tramitación de estas solicitudes de patente en cada país al cual fueron presentados al entrar a fases nacionales. Este prodecidimento es fundamental para garantizar la factibilidad y éxito del negocio tecnológico derivado de la vacuna generada en la UC contra el VRS. Por ejemplo la obtención de nuevas inversiones para la ejecución de las fases requeridas para llevar al mercado a la vacuna requieren de una sólida protección intelectual.es_ES
dc.description.abstractLa infección por el virus respiratorio sincicial (VRS) es la principal causa de enfermedad de la vía respiratoria baja en niños menores de un año. Se ha estimado que entre 05-3% de los infantes menores de 2 años de edad manifiestan sindromes respiratorios severos luego de una infección con VRS. Considerando que el virus respiratorio sincicial es extremadamente infectivo afectando casi al 100% de los niños antes de la edad de dos años el número total de individuos afectados se torna muy significativo al punto de ser uno de los principales problemas de salud pública en Chile y en el mundo. En Chile se produce un aumento drástico de casos de infección por VRS en los meses invernales con el consecuente aumento de las consultas médicas y hospitalizaciones debido a cuadros respiratorios. Además la infección causada por este virus provoca pérdidas económicas muy importantes derivadas tanto el ausentismo laboral de los padres de niños infectados los costos de hospitalización las campañas de emergencia etc. La infección por este virus puede ser prevenida con la droga profiláctica Palivizumab pero esta es deficiente ya que Palivizumab posee una eficacia cuestionable y es altamente costoso al punto de ser recomendado solo para infantes pertenecientes a grupos de alto riesgo (tales como desarrollo incompleto de las vías aéreas nacimiento prematuro hipertensión pulmonar hiperreactividad pulmonar enfermedades cardíacas congénitas e inmunosupresión). La falta de terapias adecuadas dificulta la recuperación del enfermo y alarga el tiempo de convalecencia lo que resulta en elevados gastos de hospitalización. Por esta razón algunos sistemas de salud públicos como la chilena sufren cada invierno una sobre-saturación de sus servicios de urgencia lo cual requiere una pronta solución. Desafortunadamente en la actualidad no existe una vacuna para prevenir la infección causada por el VRS. La carencia de una vacuna efectiva contra este virus se debe principalmente a la respuesta inmunológica compleja provocada por la infección con VRS. En nuestro laboratorio como resultados de un proyecto FONDEF anterior (D04I1075) desarrollamos una nueva aproximación de inmunización contra el VRS que confiere protección efectiva y segura en modelos animales de infección. Esta vacuna se basa en la expresión recombinante de las proteínas de VRS en una cepa bacteriana atenuada. Nuestros estudios pre-clínicos de la formulación inmunogénica generada en la PUC han tenido resultados muy favorables que demuestran: 1. la seguridad de la formulación 2. su inmunogenicidad y 3. su capacidad de inducir una respuesta inmune protectora contra una infección con VRS en un modelo animal para este virus. Con ello esta vacuna presenta un importante potencial para ser utilizada en humanos con el fin de proteger contra la infección causada por el VRS. Para que esta vacuna pueda ser utilizada en humanos se deben abordar previamente una serie de etapas experimentales en voluntarios sanos con el fin de caracterizar la formulación y así determinar su seguridad inmunogenicidad y capacidad de protección. Una primera etapa consiste en la producción de dosis calidad cGMP (current Good Manufacturing Practices) de la vacuna recombinante aptas para ser inyectadas en humanos y evaluar su seguridad en estudios preclínicos y toxicológicos. Posteriormente la vacuna debe ser evaluada en fases clínicas. Una vez completados estas etapas de manera exitosa este producto podrá ser comercializado. Actualmente se trabaja sobre un plan de negocios que tiene como finalidad continuar con las etapas necesarias para comercializar esta vacuna candidata contra VRS. Para ello se han evaluando dos alternativas: 1. La creación de una empresa tipo spin-off en la cual participan la Universidad donde se creó la invención la empresa contraparte del proyecto FONDEF D04I1075 que aportó al desarrollo de la vacuna inventores de la vacuna y representantes de dos fondos de inversión y 2. El licenciamiento de esta tecnología a una empresa que continuará con su desarrollo de manera independiente de la Universidad aunque contando con su apoyo científico y técnico. Estas nuevas entidades tendrán por objetivo hacer progresar el desarrollo de la vacuna desde los estudios experimentales en animales a ensayos clínicos en humanos (fases clínicas) de acuerdo a las regulaciones y normativas vigentes en Chile y países donde se comercializará la vacuna. Estas empresas deberán conseguir las inversiones necesarias para la ejecución prolija y exitosa de las etapas que son necesarias para conseguir que este producto llegue a la población blanco.es_ES
dc.description.sponsorshipCorporación de Fomento de la Producciónes_ES
dc.subjectProducción de vacunas
dc.subjectBiotecnología en salud
dc.subjectDesarrollo y producción de fármacos
dc.titleVacuna contra el Virus Respiratorio Sincicial, basada en una cepa recombinante de BCGes_ES
dc.typeproyectoes_ES
cf.beneficiario.actividadeconomicaComercio de artículos de suministros de oficinas y artículos de escritorio en generales_ES
cf.beneficiario.actividadeconomicaVenta al por mayor de productos químicoses_ES
cf.beneficiario.razonsocialBestppharma S. Aes_ES
cf.beneficiario.razonsocialPontificia Universidad Catolica de Chilees_ES
cf.beneficiario.rut81698900-0es_ES
cf.beneficiario.rut96519830-Kes_ES
cf.beneficiario.tamanoempresaGran Empresaes_ES
cf.beneficiario.tipoparticipanteBeneficiarioes_ES
cf.beneficiario.tipopersonaJurídicaes_ES
cf.comite.fecha2012-01-26es_ES
cf.comite.nombreComité Innovaes_ES
cf.costo.beneficiarioaprobado0es_ES
cf.costo.corfoaprobado0es_ES
cf.costo.corforeal14999998es_ES
cf.costo.tipomonedaPeso chilenoes_ES
cf.ejecutivo.nombrePatricio Villagrán Streeteres_ES
cf.ejecutivo.rut62274425es_ES
cf.fecha.inicio2011-09-14es_ES
cf.fecha.postulacion2011es_ES
cf.fecha.termino2014-04-04es_ES
cf.proyecto.clusterMedicina y salud humanaes_ES
cf.proyecto.estadoTerminadoes_ES
cf.proyecto.instrumentoValorización y Protección Propiedad Intelectual (Línea 3)es_ES
cf.proyecto.tipopostulacionColectivoes_ES
cf.proyecto.unidadorigenInnovaes_ES
cf.region.postulacionRM Santiagoes_ES
cf.region.ejecucionRM Santiagoes_ES
cf.region.impactoRM Santiagoes_ES
cf.costo.beneficiarioreal5749998es_ES


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